Las imágenes revelan nuevos resultados de un ensayo histórico de células madre para el accidente cerebrovascular
por el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston
Los investigadores dirigidos por Sean I. Savitz, MD, informaron hoy en la revista Stem Cells que las células de la médula ósea utilizadas para tratar el accidente cerebrovascular isquémico en un ensayo ampliado de Fase I no solo eran seguras y factibles, sino que también resultaron en una recuperación mejorada en comparación con un historial histórico similar grupo de control.
Además, utilizando imágenes de tensor de difusión en serie, la reparación de los tractos del nervio motor que se extienden desde el cerebro a través de la médula espinal fueron capturados por primera vez en los participantes del estudio, según el equipo del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston (UTHealth )
"En la típica lesión por accidente cerebrovascular, se puede ver la degeneración de las vías nerviosas donde se adelgaza", dijo Savitz, director del Instituto de Accidentes Cerebrovasculares y Enfermedades Cerebrovasculares y profesor de neurología de la Facultad de Medicina McGovern en UTHealth. "Lo que nos sorprendió fue que después de tres a seis meses, pudimos ver que los tractos se engrosaron nuevamente en algunos pacientes. Por lo general, no vemos el mismo nivel de respuesta en pacientes con accidentes cerebrovasculares tan graves, pero se necesitará más investigación para determinar si el retorno de los tractos nerviosos se debe al tratamiento celular o parte de la recuperación natural ".
El equipo también informó que los pacientes en el grupo tratado con células tuvieron una mejora de 1 punto en el puntaje de Rankin modificado del Día 90, una escala de 6 puntos considerada el estándar de oro para calificar la recuperación del accidente cerebrovascular y la discapacidad. Los pacientes del estudio se compararon con un grupo de control pareado basado en el puntaje de propensión para estimar la mejora en el tamaño del efecto.
Farhaan S. Vahidy, Ph.D., MBBS, MPH, director de Salud de la Población en el Instituto de Accidentes Cerebrovasculares y Accidentes Cerebrovasculares y profesor asociado de neurología con la Escuela de Medicina McGovern en UTHealth, fue el primer autor del artículo y realizó los análisis.
El estudio piloto, que comenzó en 2009, fue el primero de su tipo en utilizar las células de médula ósea del paciente . Los resultados de los primeros 10 pacientes se publicaron en 2011 en Annals of Neurology .
El último artículo incluyó resultados de 25 pacientes, que recibieron una dosis intravenosa de sus propias células de médula ósea dentro de las 72 horas posteriores a los primeros síntomas de accidente cerebrovascular. Fueron seguidos durante un año después del tratamiento y los resultados se compararon con un grupo de control de 185 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que recibieron tratamiento convencional solamente. La investigación mostró que no se observaron eventos adversos graves definidos relacionados con los procedimientos en ninguno de los 25 pacientes.
Los autores escribieron que el potencial regenerativo de las células mononucleares de la médula ósea se atribuye a varios mecanismos que impactan la recuperación del accidente cerebrovascular y está respaldado por amplios estudios preclínicos que Vahidy analizó en un estudio publicado en la revista American Heart Association, Stroke , en 2016. Las células migran al sitio de la lesión y libera proteínas que disminuyen la inflamación que dificulta el proceso de curación. Las células de la médula ósea también son fácilmente susceptibles de infusión autóloga, lo que elimina la necesidad de medicamentos inmunosupresores.
"Según nuestros hallazgos, es factible realizar una recolección de médula ósea y luego infundir las células en una amplia gama de pacientes con accidente cerebrovascular", dijo Savitz. "Se necesitan ensayos clínicos aleatorios bien diseñados para evaluar aún más la seguridad y la eficacia de este enfoque novedoso para mejorar la recuperación del accidente cerebrovascular ".
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Los investigadores dirigidos por Sean I. Savitz, MD, informaron hoy en la revista Stem Cells que las células de la médula ósea utilizadas para tratar el accidente cerebrovascular isquémico en un ensayo ampliado de Fase I no solo eran seguras y factibles, sino que también resultaron en una recuperación mejorada en comparación con un historial histórico similar grupo de control.
Además, utilizando imágenes de tensor de difusión en serie, la reparación de los tractos del nervio motor que se extienden desde el cerebro a través de la médula espinal fueron capturados por primera vez en los participantes del estudio, según el equipo del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston (UTHealth )
Además, utilizando imágenes de tensor de difusión en serie, la reparación de los tractos del nervio motor que se extienden desde el cerebro a través de la médula espinal fueron capturados por primera vez en los participantes del estudio, según el equipo del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston (UTHealth )
"En la típica lesión por accidente cerebrovascular, se puede ver la degeneración de las vías nerviosas donde se adelgaza", dijo Savitz, director del Instituto de Accidentes Cerebrovasculares y Enfermedades Cerebrovasculares y profesor de neurología de la Facultad de Medicina McGovern en UTHealth. "Lo que nos sorprendió fue que después de tres a seis meses, pudimos ver que los tractos se engrosaron nuevamente en algunos pacientes. Por lo general, no vemos el mismo nivel de respuesta en pacientes con accidentes cerebrovasculares tan graves, pero se necesitará más investigación para determinar si el retorno de los tractos nerviosos se debe al tratamiento celular o parte de la recuperación natural ".
El equipo también informó que los pacientes en el grupo tratado con células tuvieron una mejora de 1 punto en el puntaje de Rankin modificado del Día 90, una escala de 6 puntos considerada el estándar de oro para calificar la recuperación del accidente cerebrovascular y la discapacidad. Los pacientes del estudio se compararon con un grupo de control pareado basado en el puntaje de propensión para estimar la mejora en el tamaño del efecto.
Farhaan S. Vahidy, Ph.D., MBBS, MPH, director de Salud de la Población en el Instituto de Accidentes Cerebrovasculares y Accidentes Cerebrovasculares y profesor asociado de neurología con la Escuela de Medicina McGovern en UTHealth, fue el primer autor del artículo y realizó los análisis.
El estudio piloto, que comenzó en 2009, fue el primero de su tipo en utilizar las células de médula ósea del paciente . Los resultados de los primeros 10 pacientes se publicaron en 2011 en Annals of Neurology .
El último artículo incluyó resultados de 25 pacientes, que recibieron una dosis intravenosa de sus propias células de médula ósea dentro de las 72 horas posteriores a los primeros síntomas de accidente cerebrovascular. Fueron seguidos durante un año después del tratamiento y los resultados se compararon con un grupo de control de 185 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que recibieron tratamiento convencional solamente. La investigación mostró que no se observaron eventos adversos graves definidos relacionados con los procedimientos en ninguno de los 25 pacientes.
Los autores escribieron que el potencial regenerativo de las células mononucleares de la médula ósea se atribuye a varios mecanismos que impactan la recuperación del accidente cerebrovascular y está respaldado por amplios estudios preclínicos que Vahidy analizó en un estudio publicado en la revista American Heart Association, Stroke , en 2016. Las células migran al sitio de la lesión y libera proteínas que disminuyen la inflamación que dificulta el proceso de curación. Las células de la médula ósea también son fácilmente susceptibles de infusión autóloga, lo que elimina la necesidad de medicamentos inmunosupresores.
"Según nuestros hallazgos, es factible realizar una recolección de médula ósea y luego infundir las células en una amplia gama de pacientes con accidente cerebrovascular", dijo Savitz. "Se necesitan ensayos clínicos aleatorios bien diseñados para evaluar aún más la seguridad y la eficacia de este enfoque novedoso para mejorar la recuperación del accidente cerebrovascular ".
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