Seguridad y eficacia de la terapia con Células madre adultas para el infarto agudo de miocardio y la insuficiencia cardíaca isquémica (SafeCell Heart): una revisión sistemática y un metanálisis

RESUMEN

La evidencia preclínica y clínica sugiere que las células madre mesenquimales (MSC) pueden ser beneficiosas en el tratamiento del infarto agudo de miocardio (IAM) y la insuficiencia cardíaca isquémica (IHF). Sin embargo, el perfil de seguridad y la eficacia de la terapia con MSC no son bien conocidos. Llevamos a cabo una revisión sistemática de ensayos clínicos que evaluaron la seguridad o eficacia de las MSC para IAM o IHF. Embase, PubMed / Medline y el Registro Central de Ensayos Controlados de Cochrane se realizaron búsquedas desde el inicio hasta el 27 de septiembre de 2017. Los estudios que examinaron el uso de MSC administrados a adultos con IAM o IHF fueron elegibles. Se utilizó la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo para evaluar el sesgo de los estudios incluidos. El resultado primario fue la seguridad evaluada por los eventos adversos y el resultado secundario fue la eficacia, que se evaluó por la mortalidad y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI). Se revisaron un total de 668 citas y 23 estudios cumplieron con los criterios de elegibilidad. De estos, 11 estudios evaluaron AMI y 12 estudios evaluaron IHF. No hubo asociación entre MSC y eventos adversos agudos. Hubo una mejora significativa en la FEVI general en los pacientes que recibieron MSC (DME 0,73, IC del 95%: 0,24 a 1,21). No se observaron diferencias significativas en la mortalidad (Peto OR 0,68; IC del 95%: 0,38 a 1,22). Los resultados de nuestra revisión sistemática sugieren que la terapia de MSC para la cardiopatía isquémica parece ser segura. Existe la necesidad de un ensayo de control aleatorizado con un poder adecuado y bien diseñado (con informes de eventos adversos rigurosos y evaluaciones de la función cardíaca) para establecer un perfil claro de riesgo-beneficio de las MSC. Células madre medicina traslacional 2018